A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》
D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结
E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件
A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件
C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的()。
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的 ()
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚
申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的()。
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚
申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》的()
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚
申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的()。
A.省药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,申请人在1年内不得再申请
B.依法取缔,没收违法配制的制剂及违法所得,并处货值金额2~5倍罚款
C.省药品监督管理部门应当吊销其《医疗机构制剂许可证》,并处1万元以上3万元以下的罚款,申请人在5年内不得再申请
D.对委托方和受托方均依制售劣药处罚
E.对委托方和受托方均依制售假药处罚