A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》
C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》
A.已取得"进口药品注册证"的进口药品,其改变任何相关内容则须向SDA补充申请核发新的"进口药品注册证"
B.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
C.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给"进口药品注册证"
D.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
E.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品,临床急需和特需药品,捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
以下关于传染病监测的说法错误的是
A.国家、省级疾病预防控制机构负责对传染病发生、流行以及分布进行监测
B.国家、省级疾病预防控制机构负责对重大传染病流行趋势进行预测
C.县级疾病预防控制机构负责传染病预防控制规划、方案的落实
D.市级疾病预防控制机构负责本地区疫情和突发公共卫生事件监测、报告
E.省级疾病预防控制机构负责开展流行病学调查和常见病原微生物检测
此题为判断题(对,错)。
A.“追溯关”
B.“自查关”
C.“检测关”
D.“贮存关”