A.隐瞒药品不良反应资料
B.(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
C.未按要求报告药品不良反应的
D.发现药品不良反应匿而不报的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。
该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的A、县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B、县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C、市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D、市级药品监督管理部门、卫生行政部门
该医疗机构应当采取的处置措施不包括A、积极救治患者
B、立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C、迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D、每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告
该疫苗出现的药品不良反应属于A、-般不良反应
B、新的不良反应
C、严重的不良反应
D、罕见的不良反应
A.防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例
B.上市5年以上的药品
C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
D.对严重、罕见或新的不良反应
E.军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应
须采取有效方式在15个工作日内快速报告E.
A.发现药品不良反应应报告而未报告的
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料的
E.对医疗预防保健机构的违规行为
A.泄漏未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
B.对医疗预防保健机构的违规行为
C.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
D.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
E.发现药品不良反应应报告而未报的
A.及时报告医务人员相关信息
B.修改说明书和标签
C.暂停生产
D.暂停销售
E.主动召回
[109~111]
(药品不良反应基本概念)在预防、诊
断、治疗疾病的过程中
A.所发生的机体损害
B.怀疑而未确定的不良反应
C.有关文献资料上未收载的不良反应
D.所发生的与药物相联系的机体损害
E.病人接受合格药品、正常用剂量时,出现的与用药目的无关的有害反应
109.可疑不良反应是指
110.药品不良事件是指
111.新的药品不良反应是指
对已确认发生严重不良反应的药品,应该采取的措施是
A.停止生产
B.禁止销售
C.医疗机构停止使用
D.停止生产、销售、使用
E.进行用药评价