药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施什么制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯()。
A.药品电子监管
B.药品监管
C.药品追溯
D.药品质量管理
有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是
A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B、药品接近有效期的不得出库
C、药品出库复核应当建立记录
D、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行扫码和数据上传
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系,参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准,省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈
A.建立严格有效的医药卫生监管体制,规范药品临床使用,充分发挥执业药师指导合理用药与药品质量管理方面的作用
B.完善执业药师制度
C.零售药店必须按规定配备执业药师,为患者提供购药咨询和指导
D.完善临床药师制度
下列有关药物流行病学的描述。正确的有
A.可科学地发现用药人群中的药品不良反应
B.有助于调整剂量实现个体化给药 c.是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科
D.可建立用药人群数据库,提高药物警戒工作质量 E.为临床药理学的新分支学科
A.可科学地发现用药人群中的药品不良反应
B.有助于调整剂量实现个体化给药
C.是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科
D.可建立用药人群数据库,提高药物警戒工作质量
E.为临床药理学的新分支学科
下列有关药物流行病学的描述。正确的有
A、可科学地发现用药人群中的药品不良反应
B、有助于调整剂量实现个体化给药
c、是运用流行病学原理和方法研究人群中药物的利用及其效应的学科
D、可建立用药人群数据库,提高药物警戒工作质量
E、为临床药理学的新分支学科
根据《2011—2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是
A.首先对基本药物实施全品种电子监管
B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品零售和使用环节
C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗
D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管
E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管
有关药品电子监管,下列说法错误的是
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在所有包装上加贴药品电子监管码
B.生产列入《人网药品目录》药品的企业,应具备药品电子监管码赋码条件
C.药品经营企业经营《人网药品目录》药品,应配备药品电子监管码采集设备
D.药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品电子监管码
E.列人《入网药品目录》的药品品种,未入网及未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售