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[多选题]

防范药品质量缺陷问题的措施有()。

A.落实执行药品召回制度

B.严厉打击假、劣药品制作与销售

C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

E.发药药师严格执行“四查十对”,保证发出去的是合格药品

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第1题
防范药品质量缺陷问题的措施有

A.落实执行药品召回制度

B.严厉打击假、劣药品制作与销售

C.严格遵守《药品流通监督管理办法》规定

D.依据药品说明书保管避光、低温、冷藏储存的药品

E.发药药师严格执行“四查十对”,保证发出去的是合格药品

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第2题
医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有

A.与当事人共同对可疑药品进行封存

B.向供货厂家通报出现的质量问题

C.通知相关部门或服务对象,将药品召回

D.对疑似质量问题的同批同种药品就地封存

E.处理后填写药品质量问题评估报告

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第3题
下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

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第4题
特殊管理药品突发事件的预防措施有哪些()

A.加强对特殊管理药品法律法规和特殊药品应急知识的宣传、培训,提高防范意识

B.加强特殊管理药品日常监管,制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制,一旦发现隐患和突发事故苗头,及时采取应对措施

C.加强特殊管理药品使用环节的监管,定期检查特殊管理药品在购进、运输、储存、保管、调配及使用等环节执行有关法律法规的情况,及其问题整改落实情况

D.制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制

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第5题
下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是()。

A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回

B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施

C.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门

D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据

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第6题
药品质量缺陷问题的类别有

A.药品变质

B.包装破损

C.不合格品混入

D.药品包装质量问题

E.在质量标准正常范围内批与批颜色不同(如中药注射剂等)

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第7题
下列哪些是养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护的基本要求

A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业

B.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种进行特殊养护

C.检查并改善储存条件、防护措施、卫生 环境

D.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录

E.对库房温、湿度进行有效检测、调控

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第8题
关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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第9题
根据《药品经营质量管理规范》养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容不正确的是()

A.定期汇总、分析养护信息

B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境

C.对库房温湿度进行有效监测、调控

D.按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。对储存条件有特殊要求的或有效期较短的品种应当进行重点养护

E.发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知采购部门处理

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第10题
关于医疗风险叙述错误的是()

A.风险来源于医疗技术的独特性

B.医疗技术是有可能使患者成为受害者的缺陷技术

C.只要措施到位,医疗纠纷可以杜绝

D.医疗纠纷在很大程度上可以防范

E.风险无处不在(包括医疗以外的安全保障)

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