每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是
A.由于药品上市前临床研究的局限性
B.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现
C.一些发生率低于1%.的不良反应得以出现
D.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
E.药品上市后临床用的新适应症是
每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是
A.药品上市后临床应用的不合理性
B.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性
C.由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性
D.一些发生率高于1%的不良反应得以发现
E.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应在上市前已发现
下列关于药物的临床评价叙述正确的是
A.新药上市前的临床研究没有局限性
B.有必要在新药上市后的短时间内对药物的有效性和安全性实施进一步评估
C.在药物的剂型、生产工艺方面与同类产品进行比较
D.在药物的使用方法、质量、生产成本方面与同类产品进行比较
E.是一项长期性的、系统性的工作
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是
A.“针对上市前药物临床评价的局限性”
B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”