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A.采取防止污染的措施
B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
A.采取防止污染的措施
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D.经质量检验合格，方可出厂销售
E.建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用;按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取;印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁;标签和说明书印刷、发放、使用前需企业质量管理部门校对无误
B.GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序;企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产企业产品生产管理文件包括生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程、批生产记录;质量管理文件包括药品的申请和审批文件，物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程，产品质量稳定性考察，批检验记录;物料储存一般不超过1年;药品生产企业的批生产记录、销售记录应保存至药品有效期后1年，或不少于3年
D.药品生产企业建立各类记录;每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录，纳入批生产记录;批生产记录在填写过程中允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认.在更改处签名
E.避孕药品的生产厂房应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统;生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统;生产用菌毒种与非生产用菌毒种、人血液制品、预防制品等的，强毒微生物及芽孢菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立的空气净化系统
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法，错误的是
A、生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
B、生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
C、医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
D、每次配料必须由2人以上复核
A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
B.应建立严格的管理制度
C.严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂
D.每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误
E.应详细记录每次生产所用原料和成品数
A.必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
B. 应建立严格的管理制度
C. 严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂
D. 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误
E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数
A.药品的生产销售、批发销售必须由具有《药品生产企业许可证》《药品经营企业许可证》的药品生产、批发企业经营
B.企业不得直接向患者推荐、销售处方药
C.生产企业应在进人流通领域的处方药和非处方药的包装或说明书上醒目地印刷相应的警示语或忠告语
D.要对含麻醉药和曲马多口服复方制剂严格执行药品电子监管码赋码和出入库“见码必扫”操作
A．2000年1月1日
B．2001年1月1日
C．2002年1月1日
D．2001年121日
E．2002年12月1日
