A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
A.首次在中国生产的药品
B.首次在中国使用的新药
C.首次在中国研究的药品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品
E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.首次在中国销售的药品
D.上市不满三年的新药
E.国务院规定的其他药品
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C.上市不满五年的新药
D.首次在中国销售的药品
E.国务院规定的其他药品
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是
A.生产片剂、生物制品的药品生产企业
B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业
C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业
D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业
A.生产注射剂的药品生产企业
B.生产麻醉药品的生产企业
C.生产第一类精神药品的生产企业
D.生产放射性药品的生产企业
E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B.处方药
C.首次在中国销售的药品
D.非处方药
E.国务院规定的其他药品