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[单选题]

国务院药品监督管理部门规定的生物制品属于:

A.严格管理的药品

B.强制检验的药品

C.特殊管理的药品

D.流通环节实行特殊管理

E.全环节的特殊管理

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第1题
负责生产注射剂、放射性药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的
认证工作 ()。

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第2题
生产注射剂、放射药品和国务院药品监督管理部门规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,由省药品监督管理部门负责。()
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第3题
药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

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第4题
在销售前或者进口时,必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是()。

A.首次在中国生产的药品

B.首次在中国使用的新药

C.首次在中国研究的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第5题
《中华人民共和国药品管理法》规定,在销售前或者进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.首次在中国销售的药品

D.上市不满三年的新药

E.国务院规定的其他药品

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第6题
在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满五年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第7题
国务院药品监督管理部门对()在销售前或者进口时,应当指定药品检验机构进行检验。

A.首次在中国境内销售的药品

B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

C.抗癌化学药品

D.血液制品

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第8题
由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是A.生产片剂、生物制品的药品生产企业B.生产胶囊

由国务院药品监督管理部门负责企业GMP认证工作的是

A.生产片剂、生物制品的药品生产企业

B.生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业

C.生产膏剂、放射性药品的药品生产企业

D.药监部门规定的生物制品的药品生产企业

E.生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业

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第9题
下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是()

A.生产注射剂的药品生产企业

B.生产麻醉药品的生产企业

C.生产第一类精神药品的生产企业

D.生产放射性药品的生产企业

E.生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业

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第10题
在销售前或者进口时需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.处方药

C.首次在中国销售的药品

D.非处方药

E.国务院规定的其他药品

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