A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出
B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C. 需要定期检查肝功的,应在该项下列出
D. 烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E. 尚不清楚有无注意事项的,可不列出
A.处方药所用的全部辅料名称
B.注射剂所用的全部辅料名称
C.全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D.对处方中含有的可能引起严重不良反应的成分予以说明
E.对处方中含有的可能引起严重不良反应的辅料予以说明
A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致
B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则
C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量
D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称
E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
A.药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
A.患者同时使用两种或两种以上含同一成分的药品时
B.患者有既往曾有过不良反应史
C.处方中配药剂量超过规定剂量时
D.超越说明书范围的适应证或超过说明书范围的使用剂量
E.患者正在使用的药物中有配伍禁忌