A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地
C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
有关生产中药饮片的说法,错误的是()。
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是
A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》
C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品
B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准
A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片
B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
C.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽固定药材产地
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
A.提取
B.提升
C.替补
D.提拔
A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
A.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
关于药品生产企业管理叙述错误的是:
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
A.中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材
B.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源
C.鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料
D.除现有17个中药材专业市场外,各地可视情况开办新的中药材专业市场