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采用中药饮片生产露酒也需要对原料进行前处理()

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第1题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地

C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书

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第2题
有关生产中药饮片的说法,错误的是()。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B

有关生产中药饮片的说法,错误的是()。

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》

B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地

C.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

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第3题
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是A.必须采购有批准文号的中药

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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第4题
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列关于药品生产企业行为的叙述正确的有

A.不得直接向医疗机构或者药品零售企业销售药品

B.除中药饮片外,不符合国家药品标准的药品不得出厂

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料

D.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求

E.生产工艺由国务院药品监督管理部门批准

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第5题
关于生产中药饮片的说法正确的有()

A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片

B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为

C.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽固定药材产地

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书

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第6题
把素材放置到时间线上以后,需要对其中某一段内容删除,但不影响总时长,也就是删除该段内容而后续素材不自动贴合前面素材,设置好入点和出点后应该采用的命令是()。

A.提取

B.提升

C.替补

D.提拔

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第7题
中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是

A.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字

C.中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材

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第8题
生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上三十万元以下的罚款。()
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第9题
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。

A.药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产

B.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准

C.中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

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第10题
关于药品生产企业管理叙述错误的是:A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品B.《药品生产许可证》应当

关于药品生产企业管理叙述错误的是:

A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品

B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围

C.必须对其生产的药品进行质量检验

D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求

E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制

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第11题
根据《关于进一步加强中药材管理的通知》以下说法正确的是

A.中药材专业市场严禁销售国家规定的27种毒性药材

B.严禁非法贩卖野生动物和非法采挖野生中药材资源

C.鼓励和引导中药饮片、中成药生产企业逐步使用可追溯的中药材为原料

D.除现有17个中药材专业市场外,各地可视情况开办新的中药材专业市场

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