.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
B.品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之—
C.药品上市许可持有人应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
《国家药品安全“十二五”规划》关于 完善执业药师制度的说法,错误的是
A、自2012年开始,零售药店必须配备执业药师
B、到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
C、到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D、到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,错误的是()。
A.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师
B.到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区,还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
A.从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作
B.GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査
C.《药品GMP证书》有效期3年
D.《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制