A.新药临床实验前药效学研究的设计
B.药品上市前临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期作用的检测
E.国家基本药物的
A.新药临床试验前,药效学研究的设计
B.药物上市前,临床试验的设计
C.上市后药品有效性再评价
D.上市后药品不良反应或非预期性作用的监测
E.国家疾病药物的遴选
国家药监局决定不同新药监测期的依据是
A.临床前研究的一般资料
B.现有的注册资料
C.现有的安全性研究资料,境内外研究状况
D.境内外安全性研究状况
E.现有的安全性研究资料
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药、新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
A.开展药物临床治疗学的人群研究
B.围绕合理用药,新药开发进行药效学、药物动力学、生物利用度以及药物安全性等研究
C.结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂、新剂型的研究
D.运用药物经济学的理论与方法,对医疗机构药物资源利用和药品应用情况进行综合评估和研究,合理配置和使用卫生资源
E.开展医疗机构药事管理规范化,标准化的研究,完善各项管理制度,不断提高管理水平
二十一世纪,医院药学新的工作模式是
A.药学服务
B.临床药学
C.药学信息服务
D.药物利用研究
E.新药研发
新药的临床前研究,应包括的内容是
A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B.生物等效性试验,确定新的化学结构
C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D.不良反应的考察,确保药品的安全性
E.人体安全性评价,多中心临床试验
A.药动学研究
B.药效学研究
C.毒理研究
D.药理研究