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[多选题]

安排车间生产任务的方法随车间的生产类型和生产组织形式而不同,主要有()。

A.在制品定额法

B.累计编号法

C.生产周期法

D.生产频率法

E.产品定额法

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第1题
药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程,内容包括 ()

A.清洁方法

B.清洁程度

C.间隔时间

D.使用的清洁剂或消毒剂

E.清洁工具的清洁方法和存放地点

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第2题
大气卫生标准比生产车间卫生标准制定更严格的原因是A.大气污染影响的范围广,包括老、弱、幼、病、孕

大气卫生标准比生产车间卫生标准制定更严格的原因是

A.大气污染影响的范围广,包括老、弱、幼、病、孕等敏感人群

B.大气中的有害物质受生产周期和气象条件的影响而经常变动

C.各种有害物质对机体的有害作用类型不同

D.有些大气污染物能对人或动植物产生急性危害

E.大气污染物对人体的危害有联合作用

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第3题
具备生产车间无粉尘,生产工序少,生产周期短特点的制丸方法是()。

A.塑制法

B.泛制法

C.滴制法

D.热熔法

E.压制法

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第4题
有关滴丸剂的特点叙述错误的是()。

A.采用固体分散技术,疗效迅速,生物利用度高

B.固体药物不能制成滴丸剂

C.工艺条件易控制,剂量准确生产车间无粉尘

D.液体药物可制成固体的滴丸剂

E.可制成口服、外用、缓控释或局部治疗多种类型滴丸剂

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第5题
有关滴丸剂的特点叙述错误的是A.采用固体分散技术,疗效迅速,生物利用度高B.固体药物不能制成滴丸

有关滴丸剂的特点叙述错误的是

A.采用固体分散技术,疗效迅速,生物利用度高

B.固体药物不能制成滴丸剂

C.工艺条件易控制,剂量准确生产车间无粉尘

D.液体药物可制成固体的滴丸剂

E.可制成口服、外用、缓控释或局部治疗多种类型滴丸剂

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第6题
生产车间和作业场所的工作地点噪声强度最大不得超过

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第7题
药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合《GMP(2010年修订)》要求的时间为

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第8题
新建的药品生产企业及其车间必须符合()

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第9题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()。 A.

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()。

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产记录

C.生产品种或剂型3批试生产样品

D.所在地药品检定所的检验报告书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

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第10题
对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()

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第11题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送A.所在地药品检定所的检

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还须报送

A.所在地药品检定所的检验报告书

B.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产的品种或剂型3批试生产记录

C.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

D.生产的品种或剂型3批试生产记录

E.生产的品种或剂型3批试生产样品

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