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[主观题]

下列不应按新药审批的是A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型的药品C.国内上市,但国外

下列不应按新药审批的是

A.正在合成阶段中的药品

B.国内已上市,但改变剂型的药品

C.国内上市,但国外未上市的药品

D.国内已上市,但改变用药途径的药品

E.单方成分改为复方成分

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第1题
下列哪一条不应按新药审批A.正在合成阶段中的药品B.国内已上市,但改变剂型、改变用药途径的药品C.

下列哪一条不应按新药审批

A.正在合成阶段中的药品

B.国内已上市,但改变剂型、改变用药途径的药品

C.国内上市,但国外未上市的药品

D.药品说明书临床应用的变更

E.单方成分改为复方成分

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第2题
下列不应按新药审批的是

A.正在合成阶段中的药品

B.国内已上市,但改变剂型的药品

C.国内上市,但国外未上市的药品

D.国内已上市,但改变用药途径的药品

E.单方成分改为复方成分

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第3题
下列不应按新药或新药程序审批的是A、国内已上市,但改变剂型的药品B、国内已上市,但改变用药途径的

下列不应按新药或新药程序审批的是

A、国内已上市,但改变剂型的药品

B、国内已上市,但改变用药途径的药品

C、国内上市,但国外未上市的药品

D、药品说明书临床应用的变更

E、单方成分改为复方成分

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第4题
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。 A.西药复方制剂B.天然药物中已

根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。

A.西药复方制剂

B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品

C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品

D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂

E.中西药复方制剂

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第5题
下列对药品实行法律保护的是()。A.《新药审批办法》B.《进口药品管理办法》C.《中药品种保护条例》D.《

下列对药品实行法律保护的是()。

A.《新药审批办法》

B.《进口药品管理办法》

C.《中药品种保护条例》

D.《专利法》

E.《药品行政保护条例》

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第6题
下列对药品实行法律保护的是A.《新药审批办法》B.《进口药品管理办法》C.《中药品种保护条例》D.《专利

下列对药品实行法律保护的是

A.《新药审批办法》

B.《进口药品管理办法》

C.《中药品种保护条例》

D.《专利法》

E.《药品行政保护条例》

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第7题
《广告法》规定,药品广告中含有“国家级”新药等用语,情节不严重的应该给予的处罚是A.由广告审批机关

《广告法》规定,药品广告中含有“国家级”新药等用语,情节不严重的应该给予的处罚是

A.由广告审批机关责令停止广告发布

B.由广告监督管理机关责令停止广告发布,没收广告费用,并处罚款

C.依法停止广告业务

D.追究刑事责任

E.没收违法所得

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第8题
根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是A.药品广告应按批准的说明书说明适应症B.

根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是

A.药品广告应按批准的说明书说明适应症

B.药品广告不得说明治愈率或有效率

C.药品广告可以使用“国家级新药”用语

D.药品广告不可以患者的名义作疗效证明

E.第二类精神药品不得做广告

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第9题
根据下列选项,回答 59~61 题: A.新药临床试验审批办法 B.药品不良反应报告具体办法 C.药物临

根据下列选项,回答 59~61 题:

A.新药临床试验审批办法

B.药品不良反应报告具体办法

C.药物临床试验机构资格认定办法

D.中药品种保护管理办法

E.药物临床试验质量管理规范

《中华人民共和国药品管理法》规定

第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。

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第10题
根据下列选项,回答 83~85 题: A.新药临床试验审批办法B.药品不良反应报告具体办法C.药物临床

根据下列选项,回答 83~85 题:

A.新药临床试验审批办法

B.药品不良反应报告具体办法

C.药物临床试验机构资格认定办法

D.中药品种保护管理办法

E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定

第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。

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