下列哪一条不应按新药审批
A.正在合成阶段中的药品
B.国内已上市,但改变剂型、改变用药途径的药品
C.国内上市,但国外未上市的药品
D.药品说明书临床应用的变更
E.单方成分改为复方成分
下列不应按新药或新药程序审批的是
A、国内已上市,但改变剂型的药品
B、国内已上市,但改变用药途径的药品
C、国内上市,但国外未上市的药品
D、药品说明书临床应用的变更
E、单方成分改为复方成分
根据《新药审批办法》的规定,应进行临床验证的是()。
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂
下列对药品实行法律保护的是()。
A.《新药审批办法》
B.《进口药品管理办法》
C.《中药品种保护条例》
D.《专利法》
E.《药品行政保护条例》
下列对药品实行法律保护的是
A.《新药审批办法》
B.《进口药品管理办法》
C.《中药品种保护条例》
D.《专利法》
E.《药品行政保护条例》
《广告法》规定,药品广告中含有“国家级”新药等用语,情节不严重的应该给予的处罚是
A.由广告审批机关责令停止广告发布
B.由广告监督管理机关责令停止广告发布,没收广告费用,并处罚款
C.依法停止广告业务
D.追究刑事责任
E.没收违法所得
根据《中华人民共和国广告法》,下列叙述错误的是
A.药品广告应按批准的说明书说明适应症
B.药品广告不得说明治愈率或有效率
C.药品广告可以使用“国家级新药”用语
D.药品广告不可以患者的名义作疗效证明
E.第二类精神药品不得做广告
根据下列选项,回答 59~61 题:
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 59 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。
根据下列选项,回答 83~85 题:
A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范《中华人民共和国药品管理法》规定
第 83 题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()。