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更多“进入临床试验的新药应具备的条件”相关的问题
A、新药的化学结构或成分、毒性反应必须明确
B、为避免用药前治疗的影响，最好间隔6个月以上再开始临床试验
C、Ⅰ、Ⅱ期临床试验应减少一些未知因素的影响，最好采用单一药物治疗
D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验必须有足够的病例数及严格的对照
E、所选的病例要有明确的病理细胞学诊断
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
A、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
B、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
E、一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
A．50例
B．60例
C．70例
D．80例
E．100例
不少于（）。
A．50例
B．60例
C．70例
D．80例
E．100例
新药的临床前研究，应包括的内容是
A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B．生物等效性试验，确定新的化学结构
C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D．不良反应的考察，确保药品的安全性
E．人体安全性评价，多中心临床试验
A.新药申请
B.药物的临床研究
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅰ期临床试验
临床试验和生物等效性试验称为
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．临床研究
新药上市后的监测是属于
