A.在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
B.在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废
C.在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废
D.在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废
E.在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废
我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度为
A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上的微粒不得超过2粒
D.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒
E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为
A.每1ml中含5μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B.每1ml中含10μm以上微粒不得超过20粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C.每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
D.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过2粒
E.每1ml中含1μm以上微粒不得超过20粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒