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A.必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响
A．伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
B．研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况
C．受试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响
D．个人资料均属保密，试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()
A．申请人
B．伦理委员会
C．研究负责人
D．研究者或指定的代表
E．医师
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是()。
A．申请人
B．伦理委员会
C．研究负责人
D．研究者或指定的代表
E．医师
向受试者说明有关临床试验的详细情况的人是（）。
A．申请人
B．伦理委员会
C．研究负责人
D．研究者或指定的代表
E．医师
A.研究者进行医学操作时没有必要事先向受试者说明
B.研究者可以根据受试者病情，随意使用方案禁用的药物进行对症治疗
C.研究者可以在末经授权的情况下，和他人讨论受试者在临床试验中的相关情况
D.研究者应尊重受试者退出临床试验的意愿，但应尽可能了解其退出试验的真实原因
A.签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
D.受试者的身份信息不能公开使用，但如果是进行临床试验结果发布则可以使用
E.受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料
临床试验中受试者的分配必须按
A．每名受试者编码依序进行
B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
C．每名受试者依密码编组，申办者，研究者知情的方案进行
D．受试者自愿结合的方案进行
E．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
临床实验中受试者的分配必须按
A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
B．受试者自愿结合的方案进行
C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行
D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E．每名受试者的编码依序进
B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
