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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

10000级的洁净室(区)适用于

A.最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

B.小容量注射剂的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理

C.非最终灭菌的无菌药品：灌装前需除菌滤过的药液的配制

D.大容量注射液(≥50)的灌封；直接接触药品的包装材料最终处理

E.其他无菌药品：供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

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第1题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净室（区) C、100级的洁净室

最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第2题

最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净室（区)C、100级的

最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第3题

最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净室（区) C、100级的

最终灭菌的无菌药品：注射液的稀配、滤过

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第4题

最终灭菌口服液体药品的暴露工序A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净室（区)C、100级的洁净室（

最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第5题

最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净室（

最终灭菌的无菌药品：注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第6题

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第7题

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除茵滤过的药液的配制A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净

非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除茵滤过的药液的配制

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第8题

最终灭菌的无菌药品；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室（区) B、100000级的洁净室（

最终灭菌的无菌药品；注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第9题

《药品生产质量管理规范附则》规定，药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分的级别不包括（）。

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级

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第10题

表皮外用药品的暴露工序A、300000级的洁净室（区)B、1000级的洁净室（区)C、100级的洁净室（区)D、10000

表皮外用药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)

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