《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政蟹理部门发给《营业执照》
B.经所在地省级卫生行政部门审核豫意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商锤政管理部门发给《营业执照》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
B、由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C、由省、自治区、直辖市人民政府管理的工商管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、县级以上人民政府药品监督管理部门
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级质量监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》。
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批,发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批,发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
《医疗机构制剂许可证》()
A.由卫生部审批
B.由国家药品监督管理局审批
C.由省级卫生部门审批
D.由省级药品监督管理部门审批
E.经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
下列说法错误的是
A.交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药
B.《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
C.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品
D.常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
E.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起3个月内组织认证
《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经听在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
A.医疗机构配制制剂,须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准,取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂
B.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准
C.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配
D.医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度,日常工作由医学部门负责
E.医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权
下列说法不正确的是()
A.医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B.制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C.每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查,如有显著差异,必须查明原因,在得出合理解释,确认无潜在质量事故后,方可按正常程序处理
D.配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续
E.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意.由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批,由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》