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更多“申请药品生产的3批药品上市销售的条件是（）。 A．取得批准文…”相关的问题
A.在持有《药品生产许可证》和 GMP证书的车间生产
B.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格
C.经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号
D.仍在药品有效期内
E.未变质的
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
《药品注册管理办法》规定 未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.已有国家标准药品的申请
E.药品生产申请
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是()
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是()。
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
