A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
A.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.制定质量管理组织任务、职责
E.负责制剂全过程的质量检验
A.负责药品注册和中药保护品种
B.拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准
C.制定医药行业或企业的产品升级换代规划、计划
D.组织实施中药、生化制药的行业管理
E.拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施
A.立项审查
B.伦理审查
C.过程管理
D.质量管理
E.档案管理
A.制定质量管理组织任务、职责
B.研究处理制剂重大质量问题
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.审核不合格品的处理程序及监督实施
E.决定物料和中间品能否使用
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
A.制定质量管理组织的任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大事故问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责()。
A.决定物料和中间品能否使用
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作
B.制订实施企业全面质量管理发展规划
C.建立企业的质量体系,实施企业质量方针,保证质量管理工作人员行使职权
D.按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收
E.负责计量管理工作