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[主观题]

我国对新药不良反应监测的规定是A.重点监测上市5年以内的产品B.重点监测上市2年以内的产品C.重点

我国对新药不良反应监测的规定是

A.重点监测上市5年以内的产品

B.重点监测上市2年以内的产品

C.重点监测上市3年以内的产品

D.重点监测上市1年以内的产品

E.重点监测上市4年以内的产品

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第1题
【单选题】我国对新药不良反应监测的规定是()。

A.重点监测上市5年以内的产品

B.重点监测上市2年以内的产品

C.重点监测上市3年以内的产品

D.重点监测上市1年以内的产品

E.重点监测上市4年以内的产品

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第2题
国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行A.质量标准的复核和监测B.药品疗效的

国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行

A.质量标准的复核和监测

B.药品疗效的观察

C.药品不良反应的监测

D.审评和再评价

E.质量的追踪

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第3题
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法A.重点医院监测B.

对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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第4题
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。A.重点医院监测B.记录

对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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第5题
以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中,最正确的是A.重点药物由专家委员会决定B.可作为这类药品的早

以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中,最正确的是

A.重点药物由专家委员会决定

B.可作为这类药品的早期预警系统

C.选择有严重不良反应的新药为重点

D.选择可能广泛应用的新药作重点药物

E.主要是对一部分新药进行上市后的监察,以及时发现一些未知或非预期的ADR

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第6题
为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为A.上市1年以内的产品B.上市2年以内的

为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为

A.上市1年以内的产品

B.上市2年以内的产品

C.上市3年以内的产品

D.上市4年以内的产品

E.上市5年以内的产品

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第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()

A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

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第8题
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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第9题
对部分新药进口药品进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。

A.重点医院监测

B.记录应用

C.重点药物监测

D.记录联结

E.自愿呈报系统

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