A.重点监测上市5年以内的产品
B.重点监测上市2年以内的产品
C.重点监测上市3年以内的产品
D.重点监测上市1年以内的产品
E.重点监测上市4年以内的产品
国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行
A.质量标准的复核和监测
B.药品疗效的观察
C.药品不良反应的监测
D.审评和再评价
E.质量的追踪
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法
A.重点医院监测
B.记录应用
C.重点药物监测
D.记录联结
E.自愿呈报系统
对部分新药进行上市后的监测,以便发现未知的不良反应属于何种监测方法()。
A.重点医院监测
B.记录应用
C.重点药物监测
D.记录联结
E.自愿呈报系统
以下有关“重点药物监测ADR”的叙述中,最正确的是
A.重点药物由专家委员会决定
B.可作为这类药品的早期预警系统
C.选择有严重不良反应的新药为重点
D.选择可能广泛应用的新药作重点药物
E.主要是对一部分新药进行上市后的监察,以及时发现一些未知或非预期的ADR
为进一步强调对新药不良反应的监测工作,我国对新药的定义为
A.上市1年以内的产品
B.上市2年以内的产品
C.上市3年以内的产品
D.上市4年以内的产品
E.上市5年以内的产品
A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D.药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重