A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.药品标签中的有效期应当按照日、月、年的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示
C.生物制品有效期的标注自生产日期计算
D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天
E.若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
A.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种保证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开
B.负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度
C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理
D.因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护条例的规定程序申报
E.由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限
A、按照国家有关规定开展新生儿先天性、遗传性代谢病筛查、诊断、治疗和监测
B、对新生儿进行访视,建立儿童保健手册(卡),定期对其进行健康检查
C、为新生儿提供有关预防疾病、合理膳食、促进智力发育等科学知识,做好婴儿多发病、常见病防治等医疗保健服务
D、按照规定的程序和项目对婴儿进行预防接种
E、推行人工喂养,医疗保健机构应当为实施母乳喂养提供技术指导,为住院分娩的产妇提供必要的母乳喂养条件
A.向国外转让中药一级保护品种的处方组成,工艺制法,应当按照国家有关保密规定办理
B.中药保护品种需要延长保护期的,生产企业在该品种保护期满前6个月,依照程序申报
C.除临床用药进展的中药保护品种另外规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D.中药品种在保护期内向外国申请注册时,必须经国家中医药管理部门批准
A.申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明
B.医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
C.医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料,在批准制剂申请时一并予以核准
D.医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制,其文字、图案不得超出核准的内容,并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告
A.中药一级保护品种的保护期限七年
B.因特殊情况需要延长中药一级保护品种的保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前六个月,依照规定的程序申报
C.中药一级保护品种的保护期限每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限
D.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理
E.中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门及有关单位和个人负责保密,不得公开并建立必要的保密制度