A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
根据下列选项,回答 109~112 题:
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,可不征求儿童意见
第 109 题 对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验()。
A.可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B.其法定监护人同意并签名及注明日期
C.必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D.向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E.必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
对无行为能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意,研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时,则这些患者也可以进入试验,同时应经()。
A.必需获得受试者的知情同意
B.无行为能力者需获得代理同意
C.获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息
D.禁止用欺骗的手法获得受试者同意
E.可以利诱受试者,让他同意
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
在人体实验中下列做法合乎伦理的是()。
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导病人及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则
无行为能力的患者,由其家属代理履行知情同意,符合的原则是()
A.尊重原则
B.有利原则
C.不伤害原则
D.公益原则
E.公正原则
在人体实验中下列做法合乎伦理的是
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C.试验者必须引导患者及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验,就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者,不需要贯彻知情同意原则