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[多选题]

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号的情形有()

A.市场上已有供应的品种

B.市场上供应不佳的品种

C.按照本办法应予撤销批准文号的

D.未在规定时间内提出再注册申请的

E.其他不符合规定的

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第1题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对市场上已有供应的品种可以()。

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第2题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准,向申请

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对验收合格的医疗机构制剂室予以批准,向申请人核发《医疗机构制剂许可证》的时限是自批准决定作出之日起()。

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第3题
由国家食品药品监督管理局设置的是A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市药品监督管理部

由国家食品药品监督管理局设置的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.中国药品生物制品检验所

D.省级药品检验机构

E.(食品)药品监督管理分局

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第4题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的处理为()。

A.不予受理该申请

B.对申请人给予警告,1年内不受理其申请

C.已取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,5年内不受理其申请

D.并处1万元以上3万元以下罚款

E.情节严重的,给予行政处罚

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第5题
国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的处罚有()

A.给予警告

B.责令限期改正

C.在限定期限内拒不改正的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款

D.对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款

E.情节严重的给予刑事处罚

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第6题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互

省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当()。

A.在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

B.在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

C.在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

D.在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

E.在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

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第7题
对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是A.国家食品药品监督管理局 B.省、自治区

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.工商行政管理部门

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第8题
对已确认发生严重不良反应的药品,由国务院药品监督管理部门门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取紧急控制措施后,应当在()组织鉴定。

A.三日内

B.五日内

C.十日内

D.十五日内

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第9题
由县(市)根据工作需要设置,并加挂药品检验机构的牌子的是A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、

由县(市)根据工作需要设置,并加挂药品检验机构的牌子的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.中国药品生物制品检验所

D.省级药品检验机构

E.(食品)药品监督管理分局

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第10题
《药品生产监督管理办法》:第()条:省、自治区、直辖市药品监督管理部根据监管需要,对持有药品生产许可证的药品上市许可申请人及其受托生产企业,按以下要求进行上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。

A.四十二

B.三十二

C.五十二

D.六十二

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第11题
对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是A.国家食品药品监督管理局 B.

对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是

A.国家食品药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

E.工商行政管理部门

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