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戒毒药品临床试验或验证工作按
A．《麻黄素管理办法》执行
B．《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行
C．《中华人民共和国药品管理法》执行
D．《麻醉药品管理办法》执行
E．《精神药品管理办法》执行
戒毒药品临床试验或验证工作执行
A．药品的相关法律、法规
B．抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则
C．特殊管理药品的规定
D．咖啡因管理的规定
E．麻黄素管理的规定
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成Ⅳ期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
戒毒药品临床试验或验证工作按
A．中华人民共和国药品管理法衫行
B．麻黄素管理办法执行
C．抗阿片类戒断症状药物临床试验60指导原则执行
D．精神药品管理办法执行
E．麻醉药品管理办法执行
A.戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品
B.国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用
C.戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进行
D.戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行
E.戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用
《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是()
A．应有从事非医药相关专业的工作者
B．应有法律专家
C．应有来自其他单位的委员
D．至少由7人组成
E．应有不同性别的委员
A.是一门专项工作．直接关系到医院用药的质量保证体系、药事管理委员会的讨论和决定、该医院的处方集、药物评价专论及药物治疗学方面的继续教育
B.为便于澄清各种问题．药学信息工作还收集来自政府．药政管理部门、制药公司、科学文献等不同渠道的资料
C.答复伦理和法律方面关于药物治疗的复杂问题
D.编写药物通讯．建立和维护ADR报系统，参与管理新药开发和临床药理研究
E.协助制定药物治疗指导原则，对上市后药物利用进行科学公正的评价及研究
A.研究者应当向伦理委员会提供年度/进展报告
B.研究者未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者
C.研究者应当配合伦理委员会，提供伦理审查需要的所有文件
D.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者无须上报伦理委员会
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查，并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
