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A.生产β-内酰胺结构类药品必须使用独立的厂房与专用设备和独立的空气净化系统
B.生产青霉素类药品必须使用独立的厂房与设施，分装室内应呈相对负压
C.中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开
D.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域
E.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌
A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
A．洁净室工作服
B．无菌工作服
C．不同洁净级别使用的工作服
D．工作服洗涤
E．洁净室使用的消毒剂
必须包盖全部头发、胡须及脚部．能阻留人体脱落物
在安瓿处理表述方面错误的是（）。
A．大安瓿洗涤最有效的方法是甩水洗涤法
B．灭完菌的安瓿应在24h内使用
C．可在平均温度200℃的电热红外线隧道式烘箱中处理无菌操作用的安瓿
D．为了避免微粒污染，可配备局部层流装置，使已洗净的安瓿保持洁净
E．大量生产时，洗净的安瓿应用l20～140℃干燥
与GMP的规定不符的是
A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是()
A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施
D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
