根据以下材料,回答题
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
药品经营企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的()。
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药品生产企业不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
A.处5000元~3万元的罚款
B.处3万元以下的罚款
C.处2万元以下的罚款
D.处5000元以下的罚款
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
【63-64】 药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()报告,必要时提供相关的病历资料。
A经治医师
B药品生产、经营企业
C当地的药品不良反应监测机构
D省或者国家局药品不良反应监测机构
A.经治医师报告
B. 药品生产企业报告
C. 药品经营企业报告
D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E. 当地的药品不良反应监测机构报告
A.经治医师报告
B.药品生产企业报告
C.药品经营企业报告
D.当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告
E.当地的药品不良反应监测机构报告