根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,合法的行为包括
A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片购销行为说法,错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》.《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或者持有《药品GSP证书》的经营企业采购
B.严禁从中药材市场或者其他不具备饮片生产经营资格的单位或个人采购中药饮片
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产.经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种.数量.加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定爺材产地
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
A.医疗机构从中药饮片生产企业采购,必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,除要求提供经营企业资质证明外,还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案
合法采购,规范进药是
A.药学科研的道德要求
B.药品生产中的道德要求
C.药品经营中的道德要求
D.医院药学工作中的道德要求
E.药品监督管理中的道德要求
A.药品生产企业的监督管理
B.药品生产企业的销售的监督管理
C.药品经营的监督管理
D.药品采购的监督管理
E.药品销售人员的监督管理
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
91.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是()
A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
C.A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
D.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由,向省级药品监督管理部门申请临时购进A药
92.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是()
A.在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
C.将20盒A药按规定销售至医疗机构
D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁
93.根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是()
A.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通使用
B.B药应按含兴奋剂药品管理
C.新老包装的B药均应按处方药严格管理
D.老包装的B药在有效期内可继续流通使用
94.甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药品时,采取的管理措施,正确的是()
A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂
B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列
C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册
D.对调剂的处方保存2年