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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:()

A.20至30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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第1题
根据下列题干及选项,回答 80~83 题:

A.初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

B.新药上市后应用研究阶段

C.治疗作用初步评价阶段

D.治疗作用确证阶段

E.安全性评价阶段《药品注册管理办法》规定第 80 题 I期临床试验是()。

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第2题
根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是A.I期临床试验的内容B.Ⅱ期临床试验的内容C.

根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是

A.I期临床试验的内容

B.Ⅱ期临床试验的内容

C.Ⅲ期临床试验的内容

D.Ⅳ期临床试验的内容

E.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容

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第3题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第4题
根据《药品注册管理办法》,考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第5题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 A.I期临床试验B.Ⅱ期

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第6题
根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是A.Ⅰ期临床试验的内容B.Ⅱ期临床试验的内容C.Ⅲ期

根据《药品注册管理办法》,临床试验中治疗作用确证是

A.Ⅰ期临床试验的内容

B.Ⅱ期临床试验的内容

C.Ⅲ期临床试验的内容

D.Ⅳ期临床试验的内容

E.Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的内容

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第7题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是A.I期临床试验B.Ⅱ期临

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第8题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A. I期临床试验B. Ⅱ期临床试

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 生物等效性试验

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第9题
根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于A.I期临床试验B

根据《药品注册管理办法》,初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第10题
根据《药品注册管理办法》,IV期临床试验要求的最低病例数为()。

A.20-30例

B.100例

C.300例

D.2000例

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