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[单选题]

现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行?()

A.2001.5

B.1998.6

C.1999.5

D.2020.7

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第1题
我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第2题
我国现行的药品质量管理规范包括

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药物临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

E.药品调剂质量管理规范

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第3题
A.药物临床评价和改善医疗效果B.药物疗效评价和药物毒副作用评价C.扩大的多中心临床实验D.I期临

A.药物临床评价和改善医疗效果

B.药物疗效评价和药物毒副作用评价

C.扩大的多中心临床实验

D.I期临床实验

E.Ⅳ期临床实验

临床药理学的主要任务是

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第4题
药物经济学与随机临床实验的差异表现在

A.药物经济学研究样本一般较小,而随机临床实验的研究样本一般较大

B.药物经济学的研究周期一般较短,而随机临床实验的一般较长

C.二者的研究目的不一样

D.二者比较的对象不一样

E.二者的研究结果不一样

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第5题
依据现行的《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015的规定,电线进场验收时,应按批查验合格证,列入3C认证名录的应有()。

A.合格证

B.认证标志

C.生产许可证

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第6题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、丸剂的生产

E.制剂辅料的生产

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第7题
我国现行《药品生产质量管理规范》适用于()。

A.大输液的生产

B.一般原料药的生产

C.原料药的关键工艺的质量控制

D.片剂、胶囊剂、九剂的生产

E.制剂辅料的生产

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第8题
验评分离是指将现行的验评标准中的质量检验和质量评定的内容分开,现行施工规范中的的内容分开,将验评标准中的质量检验与()衔接。

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第9题
循证药物信息的临床实验主体不含有什么特点A.小样本B.多中心C.随机D.双盲E.对照

循证药物信息的临床实验主体不含有什么特点

A.小样本

B.多中心

C.随机

D.双盲

E.对照

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第10题
依据现行的《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2015的规定,电线进场验收时,应按制造标准抽检标称()。

A.电压值和电阻值

B.截面积和电阻值

C.电流值和电阻值

D.电压值和电流值

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第11题
戒毒药品临床实验或验证工作按()。 A.《抗阿片类戒簖症状药物临床实验指导原则》执行

戒毒药品临床实验或验证工作按()。

A.《抗阿片类戒簖症状药物临床实验指导原则》执行

B.《中华人民共和国药品管理法》执行

C.《麻醉药品管理办法》执行

D.《精神药品管理办法》执行

E.《麻黄素管理办法》执行

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