A.2013
B.2016
C.2020
D.2018
A.确定受试物的主要靶器官及其敏感期
B.确定受试物对动物的敏感阶段
C.确定受试物致畸的最低剂量
D.确定受试物产生母体毒性的最低剂量
E.减少工作量
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为
A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量
B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响
C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天
D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到
E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物
A.将试验与现有最佳诊治手段加以对比
B.以人作为受试者的生物医学研究方法的道德要求
C.试验备忘录是记载一些需要特殊说明的事情
D.保证每个受试者得到最佳诊治手段
E.医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处
在哺乳动物细胞正向突变试验中,在受试物存在下,细胞对5一溴尿嘧啶脱氧核苷(BrdU)或三氟胸苷(TFT)等嘧啶类似物产生抗药性,说明
A.tk基因发生突变
B.hprt基因发生突变
C.gpt基因发生突变
D.Na+/K+ATPase基因发生突变
E.ras基因发生突变
在哺乳动物细胞正向突变试验中,在受试物存在下,细胞对5-溴尿嘧啶脱氧核苷(BrdU)或三氟胸苷(TFT)等嘧啶类似物产生抗药性,说明
A.tk基因发生突变
B.hprt基因发生突变
C.gpt基因发生突变
D.Na+/K+ATPase基因发生突变
E.ras基因发生突变