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[主观题]

保健食品人体试食试验规程中对受试物的要求很严,首先它必须是经过食品安全性毒理学评价证明为安

全的,其次它是经过动物或体外试验,

A.确定无副作用

B.确定安全无毒

C.确定其具有需验证的某种特殊功效

D.确定可以继续做试验

E.以上都不是

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第1题
保健食品通便功能的人体试食试验,可以不用检测()。

A.粪便性状

B.小肠运动实验

C.排便次数

D.症状体征

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第2题
《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则》()的发布,意味着人群试食试验伦理相关工作在法规层面进行了明确,也表明了注册制保健食品的法规体系越来越完善。

A.2013

B.2016

C.2020

D.2018

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第3题
毒理学安全性评价中选择的试验动物种类对受试化学物的代谢方式应尽可能与人类相近。()
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第4题
人体试验是直接以人体作为受试对象,用科学的方法,()对受试者进行观察和研究,以判断假说真理性的生物医学研究过程,它在医学研究中有着极其严重的地位。
人体试验是直接以人体作为受试对象,用科学的方法,()对受试者进行观察和研究,以判断假说真理性的生物医学研究过程,它在医学研究中有着极其严重的地位。

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第5题
在某化合物的致畸试验中,在染毒期间将受试物每日分别给予一批动物,每批动物只接触受试物一次,最
后分析各组畸形的情况,其目的在于

A.确定受试物的主要靶器官及其敏感期

B.确定受试物对动物的敏感阶段

C.确定受试物致畸的最低剂量

D.确定受试物产生母体毒性的最低剂量

E.减少工作量

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第6题
符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量

符合新药报批人体生物利用度实验设计要求的叙述为

A.生物利用度研究的用药剂量一般与临床用药剂量一致,但特殊情况可适当增加剂量

B.生物利用度研究的用药剂量必须按照高、中、低三个剂量分别进行研究,以考察剂量对生物利用度的影响

C.两个试验周期至少应间隔受试药物的2~3个半衰期.通常间隔1~2天

D.进行多次给药生物利用度研究时,确定稳态时间时应通过计算而得到

E.受试期间受试者因为身体较为虚弱,进餐应当多提供高脂肪、高蛋白食物

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第7题
《赫尔辛基宣言》是一项国际性和人体试验道德规范的文件,在该文件中主要规定了

A.将试验与现有最佳诊治手段加以对比

B.以人作为受试者的生物医学研究方法的道德要求

C.试验备忘录是记载一些需要特殊说明的事情

D.保证每个受试者得到最佳诊治手段

E.医学目标服从于受试患者的诊治方面所得到的益处

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第8题
在哺乳动物细胞正向突变试验中,在受试物存在下,细胞对5一溴尿嘧啶脱氧核苷(BrdU)或三氟胸苷(TFT)

在哺乳动物细胞正向突变试验中,在受试物存在下,细胞对5一溴尿嘧啶脱氧核苷(BrdU)或三氟胸苷(TFT)等嘧啶类似物产生抗药性,说明

A.tk基因发生突变

B.hprt基因发生突变

C.gpt基因发生突变

D.Na+/K+ATPase基因发生突变

E.ras基因发生突变

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第9题
在哺乳动物细胞正向突变试验中,在受试物存在下,细胞对5-溴尿嘧啶脱氧核苷(BrdU)或三氟胸苷(TFT)

在哺乳动物细胞正向突变试验中,在受试物存在下,细胞对5-溴尿嘧啶脱氧核苷(BrdU)或三氟胸苷(TFT)等嘧啶类似物产生抗药性,说明

A.tk基因发生突变

B.hprt基因发生突变

C.gpt基因发生突变

D.Na+/K+ATPase基因发生突变

E.ras基因发生突变

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第10题
细菌回复突变试验主要目的是检测受试物对原核生物的致突变性。()
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