A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作
B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作
C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等
A.仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施
B.被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训
C.本院员工,无需批准,可直接实施
D.外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展
A.申报资料中有医疗技术风险防范预案、医疗技术损害处置流程
B.新技术和新项目的实施须同患者签署《患者知情同意书》,并应履行相应告知义务
C.可能引起严重不良后果的新技术也可应用
D.开展一年以上的技术或项目不在申报之列
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能正常临床应用的
C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G.新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目
A.出现并发症或不良反应
B.因人员、设备等各种客观因素造成新技术和新项目不能继续开展的
C.申请科室认为需要暂停或终止此项新技术和新项目的
D.出现重点情况(致死、致残、致医疗纠纷以及重要脏器严重功能损害)
A.从获得批准开展之日起至转为常规技术项的时间
B.一般情况下,安全性、有效性肯定的成熟技术,如已获国家批准的检查、检验类项目,管理周期一般为半年到一年
C.一般情况下,安全性、有效性需要进一步观察的技术,如手术类技术,应考虑手术效果的观察周期,管理周期一般为1~2年或更长
D.以上都是