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[主观题]

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是A.中国药品生物制品检定所 B.国家药典委员会 C.国家食品药

组织对GMP、GSP、GLP、GCP等认证工作的是

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责

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第1题
SFDA药品认证管理中心的职责不包括()。

A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

B.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查

C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作

E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

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第2题
药品非临床试验质量管理规范。常用缩写有()。

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GAP

E.GSP

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第3题
以下哪个规范实施的目的在于通过对兽药研究的各方面规范管理,来保证兽药安全评价数据的真实性和可靠性()。

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

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第4题
规范药品临床试验全过程的标准规定是()

A.GSP

B.GCP

C.GMP

D.GLP

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第5题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GL

我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有

A.GCP、GLP、GMP、GTP

B.GBP、GLP、GMP、GSP

C.GAP、GCP、GLP、GSP

D.GLP、GMP、GSP、GCP

E.GMP、GTP、GBP、GLP

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第6题
《良好药品临床试验规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GSP

C.GMP

D.GCP

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第7题
《良好药品生产规范》对应的英文缩写是()。

A.GLP

B.GCP

C.GSP

D.GMP

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第8题
请根据以下内容回答 104~107 题 A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”B.危害人体健康的药品C.严重不良反应

请根据以下内容回答 104~107 题

A.实施“GMP、GCP、GSP、GLP”

B.危害人体健康的药品

C.严重不良反应的药品

D.医疗机构制剂

E.回扣或其他利益

第 104 题 药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施,是对已确认发生的()。

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