A.审批、核准或备案文件
B.项目资本金及建设资金已落实的证明文件或筹措方案
C.与项目建设及生产经营相关的合同和协议文件以及其他资料
D.环保、土地、规划、安全生产和投资管理等方面的文件
E.可行性研究报告
A.安装
B.操作
C.维护
D.保养
A.对抽取的样品进行检查
B.对申报资料进行形式审查
C.向确定的药品检验所发出注册检验通知
D.填写《药品注册申请表》
E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
A.甲诊所必须取得制剂批准文号才能应用传统工艺配制中药制剂
B.应没收甲诊所违法所得,并处三万元以下罚款,依法追究刑事责任
C.甲诊所不是中医综合医院,未经审批不能应用传统工艺配制中药制剂
D.在甲诊所拒不改正的情况下,中医药主管部门可责令其停止执业活动,直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动