A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
<1>、从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是()
A、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
B、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D、向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
<2>、鉴定上述材料中企业已经具备主体资格,现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务,该企业应具备的条件,错误的是()
A、应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询
B、应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度
C、应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备
D、应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
<3>、从事向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业应当经过以下哪个部门审批()
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级药品监督管理部门
C、卫生计生部门
D、设区的市级药品监督管理部门
A.具有配备当地消费者所需药品的能力
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
A.经营场所
B.经营范围
C.经营规模
D.经营方式
A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
E.从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员
A.依法设立的药品连锁零售企业
B.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格
C.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
根据材料,回答题
某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务 查看材料
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准,才能从事经营第二类精神药品业务A、国家药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、所在地设区的市级药品监督管理部门
D、所在地县级药品监督管理部门
获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
在经营中,该药品零售连锁企业的哪个行为合法A、没有处方销售第二类精神药品
B、未经执业药师复核零售第二类精神 药品
C、向20岁的大学生销售第二类精神药品
D、调剂10日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方
A.依法设立的药品零售企业
B.具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
C.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格
E.具有负责网上实时咨询的执业药师
A.10个
B.15个
C.30个
D.60个