A.证照齐全,经药品监督管理部门年检合格
B.遵守有关药事法律法规,有健全的药品质量保证制度和内部管理制度,能确保供药安全、有效和服务质量、
C.严格执行有关药品价格政策,经物价部门监督检查合格
D.具备及时供应基本医疗保险用药和24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格
A.证照齐全,经药品监督管理部门年检合格
B.遵守有关药事法律法规,有健全的药品质量保证制度和内部管理制度,能确保供药安全、有效和服务质量
C.严格执行有关药品价格政策,经物价部门监督检查合格
D.具备及时供应基本医疗保险用药和 24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员经地级以上药品监督管理部门培训合格
药品监督管理部门在进行监督检查时应
A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检单位
C.如实记录调研检查情况并形成文件
D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
A.从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依照规定取得《药品生产许可证》
B.从事药品生产活动,应当通过药品生产质量管理规范认证,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求
C.《药品生产许可证》副本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
D.生产药品所需的原料、辅料,应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求
药品监督管理部门在进行监督检查时应()。
A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检单位
C.如实记录调研检查情况并形成文件
D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
药品监督管理部门在进行监督检查时,应
A.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
B.把检查的各方面汇总成文通知被检查单位
C.如实记录现场检查情况
D.把检查结果以书面形成文件告之被检查单位
E.如实记录调研检查情况,并形成正式文件
A.需要提交“执业药师或者药学技术人员资格证书(证明文件)及聘书或者任命文件”方面的申请资料
B.药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,对申请材料进行审查,并依据检查细则对该药店组织现场检查,现场检查时间计入审批时限
C.在药品监督管理部门审查药品经营许可证申请过程中,该药店、利害关系人有权进行陈述和申辩
D.依法应当听证的,按照法律规定举行听证
各级药品监督管理部门进行监督检查时必须:
A.出示证明文件
B.出示证明文件,对被检查人的技术和业务秘密应当保密
C.保护被检查人的技术和业务秘密
D.公布被检查人的技术和业务秘密
E.出示证明文件,保护被检查人的技术秘密
A.药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒
B.药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密
C.国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果,药品质量公告不当的,应当在确认公告不当之日起5日内,在原公告范围内予以更正
D.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验
E.药品质量抽查检验不得收取任何费用
A.须经国家药品监督管理部门批准后方可配制
B.不得在市场销售
C.必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用