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我国药品分类管理制度将药品分为
A．处方药与非处方药
B．传统药与现代药
C．新药与上市药品
D．创新药品与仿制药品
E．中药与化学药品
A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类
B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理
C.境外生产药品的注册申请，按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行
D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
我国未生产过的药品，已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按
A．药品
B．新药
C．非处方药
D．假药
E．劣药
第 138 题 中药新药包括（）
A．我国未生产过的药品
C．改变剂型与给药途径的药品
C．制成新的复方制剂
D．改变工艺，增加新的适应证
E．疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品
对未曾在我国上市销售的新药，我国实行()。
A．分类管理制度
B．不良反应报告制度
C．中药品种保护制度
D．特殊药品管理制度
E．注册审批制度
对未曾在我国上市销售的新药，我国实行
A．分类管理制度
B．不良反应报告制度
C．中药品种保护制度
D．特殊药品管理制度
E．注册审批制度
