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[多选题]

国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对以下内容()一并审评。

A.相关辅料

B.添加剂

C.直接接触药品的包装材料和容器

D.生产使用的设备

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第1题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。()
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第2题
国务院药品监督管理部门在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评,对药品的质量标准、生产工艺、___一并核准。

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第3题
国务院药品监督管理部门负责

A.审批药物临床研究、生产药品和进口药品

B.对注射剂、生物制品等生产企业进行GMP认证

C.建立GMP检查员库

D.审批临床急需进口的少量药品

E.审批药品补充申请

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第4题
首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是()A.国务院药品监督管理部门指定的药品

首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是()

A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门

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第5题
首次在中国销售的药品在进口通关时,对其进行检验的机构是()。

A.国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构

B.口岸所在地药品监督管理部门的药品检验机构

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.省级药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门

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第6题
从事麻醉药品生产的企业的审批部门是()。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

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第7题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是A. 国务院药品监督

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

A. 国务院药品监督管理部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

D. 市级药品监督管理部门

E. 国务院卫生行政管理部门

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第8题
从事第一类精神药品的企业的审批部门是()。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

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第9题
从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是()。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

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第10题
审批麻醉药品生产的部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.

审批麻醉药品生产的部门是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级工商行政管理部门

E.县级药品监督管理机构

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第11题
审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()。A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理

审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省以上药品监督管理部门

D.设区的市级药品监督管理部门

E.县以上药品监督管理部门

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