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为制定药物的有效期提供依据
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
为制剂生产工艺、包装、贮存条件提供科学依据
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.经典恒温法
E.装样试验
关于稳定性试验的表述，正确的是（）
A．制剂必须进行加速试验和长期试验
B．原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C．为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D．长期试验的温度是60℃，相对湿度75%
E．影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A.加速试验可以预测药物的有效期
B.长期试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.加速试验条件为：温度(40±2)℃，相对湿度75％±5％
E.长期试验在取得l2个月的数据后可不必继续进行
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是（）。
A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行
C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行
D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致
E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
A.药物制剂必须进行长期实验
B.影响因素试验中药物制剂要带市售包装进行
C.可以用阿伦尼乌斯方程替代稳定性试验
D.药物制剂必须进行加速试验
A.加速试验法
B.影响因素试验法
C.长期试验（留样观察法）
D.重现性试验
E.重复性试验
A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定
B.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定
