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[主观题]

下列说法正确的有A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案B.研究者或其指定的代表

下列说法正确的有

A.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C.受试者参加试验应是自愿的,而且有权随时退出试验,其医疗待遇与权益不受影响

D.个人资料均属保密,试验期间受试者可随时厂解与其有关的信息资料,如发生与试验相关的损害时,受试者可获得治疗和适当的保险补偿

E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

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第1题
保障受试者权益的主要措施是A.伦理委员会B.知情同意书C.伦理委员会与知情同意书D.伦理委员的组成

保障受试者权益的主要措施是

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.伦理委员会与知情同意书

D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案

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第2题
关于涉及人体的临床医学研究,下列说法正确的是A.必须在开始之前提交伦理委员会审查B.在进行中必

关于涉及人体的临床医学研究,下列说法正确的是

A.必须在开始之前提交伦理委员会审查

B.在进行中必须提交伦理委员会审查

C.必须在开始之后提交伦理委员会审查

D.必须在完成之后提交伦理委员会进行监督

E.只要遵守国际国内准则就无须提交伦理委员会审查

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第3题
为保障受试者的权益,应采取的主要措施:A.伦理委员会和知情同意书B.知情同意书C.伦理委员会D.药事

为保障受试者的权益,应采取的主要措施:

A.伦理委员会和知情同意书

B.知情同意书

C.伦理委员会

D.药事委员会

E.医疗鉴定委员会

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第4题
为保障受试者权益,应采取的主要措施是A.药事管理委员会B.伦理委员会和知情同意书C.伦理委员会D.

为保障受试者权益,应采取的主要措施是

A.药事管理委员会

B.伦理委员会和知情同意书

C.伦理委员会

D.合作协议书

E.知情同意书

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第5题
保障受试者权益的主要措施是()A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验方案C.伦理委员会的

保障受试者权益的主要措施是()

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立

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第6题
保障受试者权益的主要措施是A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验方案C.伦理委员会的组成

保障受试者权益的主要措施是

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立

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第7题
为保障受试者权益,药品临床试验必须获得A.受试者知情同意书B.伦理委员会同意书和受试者知情同意

为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

A.受试者知情同意书

B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C.药事管理委员会同意书

D.合作协议书

E.伦理委员会同意书

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第8题
伦理委员会的职责是()

A.保证临床试验的数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者

D.保障研究者的生命安全

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第9题
在药物临床试验过程中保障受试者的权益,审查试验方案、知情同意书等文件,持续追踪方案修改和项目的动态的组织称为()。

A.申办者

B.CRO

C.伦理委员会

D.机构办公室

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第10题
《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。A.应有从事非医药相关专业的工

《药物临床试验管理规范》中,关于伦理委员会的组成说法错误的是()。

A.应有从事非医药相关专业的工作者

B.应有法律专家

C.应有来自其他单位的委员

D.至少由七人组成

E.应有不同性别的委员

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