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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，新药监测期内的药品应报告
A．所有不良反应
B．严重的不良反应
C．药物相互作用引起的不良反应
D．严重和新的不良反应
E．迟发型不良反应
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
根据下列选项，回答题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A．药品不良反应
B．严重药品不良反应
C．药品群体不良事件
D．药品不良反应报告和监测
E．药品重点监测
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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根据药品不良反应报告和监测管理办法进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的
A．新的不良反应
B．严重的不良反应
C．所有的不良反应
D．一过性的不良反应
E．境外发生的不良反应
A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查
D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
