A.列为国家重点监测的药品
B.上市5年以内的药品
C.上市已经3年的药品
D.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
E.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
A.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该所有不良反应
B.新药监测期内的国产药品或进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该所有不良反应
C.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起5年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
D.其他国产药品进口药品自首次获准进口之日起3年以上,报告新的和严重的不良反应满5年的,报告新的和严重的不良反应
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品()应报告该药品发生的所有不良反应。
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
进口药品
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
应该报告该药品严重的、罕见的或新的不良反应的是 ()
A.上市5年以内的药品
B.上市已经3年的药品
C.列为国家重点监测的药品
D.自首次获准进口之日起进口满5年的药品
E.自首次获准进口之日起进口5年内的药品
报告进口药品发生的所有不良反应
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
报告进口药品发生的所有不良反应。
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
A.药品不良反应
B.新药监测期内的药品
C.新药监测期已满的药品
D.进口药品首次获准进口之日起5年内
E.获准进口满5年的药品
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
()应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。