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[单选题]

2016年湖南省某药品批发企业,经药品监督管理部门批准,被确定为麻醉药品全国性批发企业,该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地社区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

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第1题
区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻 醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品,应当经()

A.国家药品监督管理部门批准

B.批发企业所在地省级药品监督管理部门批准(2016年执业药师药事管理与法规真题)

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.批发企业所在地设区的市级药品监督管理部门批准

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第2题
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经A.国务院药品监

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经

A.国务院药品监督管理部门批准

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.省级以上药品监督管理部门批准

D.县级药品监督管理部门批准

E.设区的市级药品监督管理部门批准

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第3题
某药品经营批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有()。

A.凭销售部开具的退货凭证收货

B.做好退货记录,存放药品库红色区

C.做好退货记录,存放药品库黄色区

D.经验收合格,存放药品库绿色区

E.退货记录应保存3年

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第4题
某药品经营批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有

A.凭销售部开具的退货凭证收货

B.做好退货记录,存放药品库红色区

C.做好退货记录,存放药品库黄色区

D.经验收合格,存放药品库绿色区

E.退货记录应保存3年

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第5题
(材料)2016年5月1日,某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查,检查人员
发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶,“港药”正红花油20盒。经查,该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械,药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学制剂”、“抗生素制剂”,但未取得医疗器械经营许可证,所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入,一共购入10瓶,“港药”正红花油产自我国香港地区,系企业负责人专门从香港购进,但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。 根据上述信息,该企业可以经营的品种是

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

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第6题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品时

A.应由药品批发企业将药品送至医院、

B.应由医院自行到药品批发企业提货

C.应由药监部门协助药品批发企业将药品送至医院

D.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

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第7题
某药品经营批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有

A.凭销售部开具的退货凭证收货

B.作好退货记录,存放药品库红色区

C.作好退货记录,存放药品库黄色区

D.经验收合格,存放药品库绿色区

E.退货记录应保存3年

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第8题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有

A.做好退货记录,存放退货药品库(区)

B.做好退货记录,存放不合格药品库(区)

C.经验收合格,存放合格药品库(区)

D.专人保管并做好退货记录

E.退货记录应保存3年

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第9题
药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),

药品监督管理部门经监督抽验发现,某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/ml),应

A、追究该医院法定代表人的责任

B、追究负责供应该药品的药品批发企业的责任

C、直接追究该药品生产企业的责任

D、分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任

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