新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是()。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
新药获得批准后,在上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查的是
A、药物评价
B、上市后药品的再审查
C、上市后药品的再评价
D、非预期药物作用
E、药物警戒
新药获得批准后,再上市的头4~6年内进行有效性和安全性调查是()。
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
新药获得审批后,在上市的头4~6年内进行的有效性和安全性调查是
A.上市后药品的再审查
B.上市后药品的再评价
C.非预期药物作用
D.药物警戒
E.药品临床评价
A.初试验:临床药理学评价
B.Ⅰ期临床:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应
A.初试验:临床药理学评价
B.I期临床试验:人体安全性评价
C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应