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生产的新药必须取得
A．药品监督管理部门核发的药品说明书
B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
C．药品监督管理部门核发的药品标签
D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》
E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书
非处方药的每个销售基本单元包装必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
经营处方药与非处方药的批发企业必须
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定
零售乙类非处方药的商业企业必须经
A、印有国家指定的非处方药专有标记
B、省级药品监督管理部门批准
C、附有标签和说明书
D、国家药品监督管理局批准
E、具有《药品经营许可证》
《医疗机构制剂许可证》的核发部门为
A．国家药品监督管理部门
B．国家卫生行政管理部门
C．省级药品监督管理部门
D．省级卫生行政管理部门
E．市级药品监督管理部门
审批核发药品批准文号的部门是
A．国家药品监督管理部门
B．国家中医药管理部门
C．国家卫生行政部门
D．国务院
进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证
A．国家药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．市级药品监督管理部门
D．县级药品监督管理部门
