A.行政复议期间涉及专门事项需要鉴定的,鉴定所用时间不计入行政复议审理期限
B.行政复议人员向有关组织和人员调查取证时,需要现场勘验的,现场勘验所用时间不计入行政复议审理期限
C.对于重大、复杂的案件,申请人提出要求或者行政复议机构认为有必要时,应当采取听证的方式审理
D.各级人民政府行政复议机构应当定期向上级人民政府提交行政复议工作状况分析报告
A.按相关标准、“作业指导书”和“现场检查表”对过程控制情况进行监督检查
B.对设备进行认可,对作业人员进行资格鉴定
C.做好过程控制的相关记录
D.当过程发生问题时或影响过程的因素发生变化时,应进行再确认
A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B.原料药应符合相应新药的规定要求
C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E.参照仿制药品的程序办理