《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()。
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.特殊管理药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A.必须依法按假药处理
B.必须依法按劣药处理
C.必须请专家进行再评价
D.不得生产、销售和使用
E.由药监部门销毁或处理
《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定()
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种
B.中华人民共和国药典
C.中药饮片炮制规范
D.特殊管理药品的管理办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《中华人民共和国药品管理法》规定,给药品使用者造成损害的()
A.依法承担赔偿责任
B.依法给予行政处分
C.依法给予行政处罚
D.依法追究刑事责任
E.不予行政处罚
《中华人民共和国药品管理法》规定,已被撤销批准文号的药品
A.必须依法按假药处理
B.可以把库存药品使用完后不能再购进
C.经过再评价后符合要求可以再使用
D.不得生产、销售和使用
E.由企业自行销毁
根据下列选项,回答 59~62 题:
A.30日
B.15日
C.3个月
D.6个月
E.1年
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 59 题 申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请()。
A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的