药监部门审查医疗器械说明书的依据是
A.产品型式试验结果
B.产品标准和产品其他技术指标
C.产品标准、产品型式试验结果、临床试验报告及专家评审意见
D.专家评审意见
E.临床试验报告
A.现场监督
B.检查
C.监护
D.以上都是
A.教材开发
B.培训课程开发
C.培训教学
D.培训评估工作
由第三方对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证的程序
A.审核
B.认可
C.认证
D.合格评
E.评审
A.确定文件所属的体系与审核准则的符合性
B.确定文件实施的有效性
C.收集信息以支持审核活动
D.文件评审可以与其他审核活动相结合