在化学药品说明书中,其药品为单一成分的制剂须列出
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
下列关于药品说明书中“药品成分”的列法,不正确的是
A.单一化学药品需列出化学名称
B.复方制剂列出所含活性成分及其含量
C.所有辅助成分均不需列出
D.中药主要成分列出处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分
E.中药复方制剂主要药味排序要符合中医君臣佐使组方原则
A.曾用名属原地方标准采用的名称,因不符合命名原则等原因,名称有所改变,可在说明书中增加“曾用名”一项,“曾用名”于2005年1月1日起停止使用
B.复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容,复方制剂的组分按一个单位列出所含活性成分及其含量
C.制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
D.“药理毒理”项包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容
E.“不良反应”项可按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是
A.药品名称
B.成分和性状
C.适应证
D.接种对象
E.规格
A.药物滥用或者药物依赖性内容
B. 需要进行皮内敏感试验(注射剂)
C. 与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D. 含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
E. 中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
药品说明书中的“药品成分”项,要求列出含量的是()。
A.复方制剂
B.复方制剂活性成分
C.中药有效成分
D.中药主要药味
E.中药有效部位
A.不良反应
B.药物相互作用
C.贮藏
D.包装
E.药品名称
A.列出制剂中所含有的各种辅料成分
B.所有药品必须列出化学名称
C.复方制剂必须列出所含活性成分及其名称
D.中药复方制剂主要药味排序要符合君、臣、佐、使组方原则
E.中药的主要成分是处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分